Thuốc Zytiga Giá Bao Nhiêu – Abiraterone Giá Bao Nhiêu

Content

Thuốc zytiga giá bao nhiêu

Liều dùng

Cách sử dụng

Lieu dung va cach dung zytiga 250mg abiraterone

Abiraterone 250 mg

5.1. Dược lực học:

Abirateron làm giảm lượng testosteron và các androgen khác trong huyết thanh xuống mức thấp hơn so với khi dùng đồng vận LHRH đơn thuần hoặc phẫu thuật cắt tinh hoàn. Tác dụng này do sự ức chế tinh lọc men CYP17 thiết yếu cho sinh tổng hợp androgen. Kháng nguyên đặc hiệu tiền liệt tuyến (Prostate specific antigen – PSA) là dấu ấn sinh học ở các bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt. Trong một nghiên cứu và điều tra lâm sàng pha 3 ở bệnh nhân đã thất bại với hóa trị với taxan trước đó, 38% bệnh nhân được điều trị bằng abirateron acetat được ghi nhận giảm ít nhất 50% so với mức PSA ban đầu so với 10% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.

An toàn và hiệu quả lâm sàng

Hiệu quả của ZYTIGA được xác lập qua hai nghiên cứu lâm sàng pha 3 đa trung tâm, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược (nghiên cứu 301 và 302) trên những bệnh nhân ung thư tiền liệt tuyến kháng cắt tinh hoàn di căn.

Nghiên cứu 302 thu nhận thêm những bệnh nhân chưa dùng docetaxel, trong lúc nghiên cứu 301 thu nhận những bệnh nhân đã được dùng docetaxel trước đó. Các bệnh nhân đang dùng đồng vận LHRH hoặc đã được cắt tinh hoàn bằng phẫu thuật trước đó. Ở nhóm bệnh nhân dùng thuốc ZYTIGA liều 1.000 mg/ngày kết phù hợp với prednison hay prednisolon liều thấp 5 mg hai lần mỗi ngày. Nhóm bệnh nhân đối chứng dùng giả dược phối hợp với prednison hoặc prednisolon liều thấp 5 mg hai lần mỗi ngày.

Những thay đổi về nồng độ PSA trong huyết thanh một cách độc lập thường không phải khi nào thì cũng Dự kiến được lợi ích lâm sàng. Vì thế, bệnh nhân trong cả hai điều tra và điều tra và điều tra và nghiên cứu và điều tra được khuyến nghị duy trì việc điều trị nghiên cứu cho tới khi tiêu chuẩn ngưng thuốc được đáp ứng theo quy định cụ thể sau đây cho mỗi nghiên cứu.

Không được sử dụng spironolacton trong cả hai nghiên cứu vì spironolacton gắn với thụ thể androgen và có thể làm tăng nồng độ PSA.

Nghiên cứu 302 (bệnh nhân không được hóa trị): Nghiên cứu này tuyển chọn những bệnh nhân chưa được hóa trị mà hoàn toàn không có triệu chứng hoặc có triệu chứng nhẹ và hóa trị chưa được chỉ định lâm sàng. Cơn đau nhất trong 24 giờ có điểm số từ 0 đến 1 dựa vào Chỉ số nhìn nhận đau – Biểu mẫu vắn tắt (Brief Pain Inventory-Short Form, BPI-SF) sẽ là không có triệu chứng, và điểm số 2-3 sẽ là có triệu chứng nhẹ.

Trong điều tra và nghiên cứu 302, (n = 1088) tuổi trung bình của bệnh nhân được tuyển chọn là 71 tuổi ở bệnh nhân dùng ZYTIGA cùng với prednison hoặc prednisolon và là 70 tuổi ở những bệnh nhân dùng giả dược cùng với prednison hoặc prednisolon. Số lượng bệnh nhân điều trị với ZYTIGA theo chủng tộc là 520 người da trắng (95,4%), 15 người da đen (2,8%), 4 người châu Á (0,7%) và 6 người chủng tộc khác (1,1%). Theo thang điểm thể trạng ECOG, 76% bệnh nhân có điểm 0, và 24% bệnh nhân có điểm 1 trên cả hai nhóm. 50% bệnh nhân chỉ bị di căn xương, thêm 31% bệnh nhân di căn xương và mô mềm hoặc hạch bạch huyết và 19% bệnh nhân chỉ bị di căn mô mềm hoặc hạch bạch huyết. Các bệnh nhân có di căn nội tạng bị loại bỏ trừ khỏi nghiên cứu. Các tiêu chuẩn hiệu suất cao phối hợp đó chính là sống còn toàn bộ và sống không bệnh tiến triển trên X quang (rPFS). Ngoài việc đo lường những tiêu chí phối hợp chính, quyền lợi cũng khá được đánh giá dựa trên thời hạn cho đến khi sử dụng thuốc opioid để giảm đau do ung thư, thời hạn đến khi mở màn hóa trị liệu độc tế bào, thời hạn đến khi suy giảm hoạt động cơ thể theo thang điểm ECOG với ≥1 điểm và thời hạn đến khi có tiến triển về PSA được dựa trên tiêu chuẩn Nhóm thao tác Ung thư Tuyến tiền liệt-2 (PCWG2).

Các điều trị trong điều tra và nghiên cứu được ngừng tại thời gian có tiến triển lâm sàng rõ ràng. Điều trị cũng sẽ có thể được ngừng tại thời gian có tiến triển trên X quang được xác nhận theo quyết định hành động của nghiên cứu và điều tra viên.

Sống không bệnh tiến triển trên X quang được nhìn nhận dựa trên việc sử dụng những nghiên cứu hình ảnh tuần tự theo lao lý của tiêu chuẩn PCWG2 (đối với những tổn thương xương) và tiêu chuẩn nhìn nhận cung ứng trên khối u (RECIST) được kiểm soát và điều chỉnh (đối với tổn thương mô mềm).

Việc nghiên cứu và phân tích rPFS đã sử dụng đánh giá tiến triển trên X quang được xem xét toàn bộ.

Tại thời gian phân tích rPFS theo kế hoạch đã có 401 biến cố, trong số đó 150 (28%) bệnh nhân được điều trị với ZYTIGA và 251 (46%) bệnh nhân được điều trị với giả dược có bằng chứng của sự tiến triển trên X quang hoặc tử vong. Có sự độc lạ đáng kể về rPFS giữa các nhóm điều trị (xem Bảng 1 và Hình 1).

Tuy nhiên, dữ liệu về đối tượng liên tục được thu thập đến ngày nghiên cứu và phân tích tạm thời thứ hai về tỉ lệ sống còn hàng loạt (OS). Kết quả xem xét hình ảnh X quang của rPFS được nghiên cứu và điều tra viên tiến hành dưới dạng nghiên cứu và phân tích theo dõi độ nhạy được trình diễn trong Bảng 2 và Hình 2. 607 đối tượng người dùng có tiến triển trên X quang hoặc tử vong: 271 (50%) trong nhóm abirateron acetat và 336 (62%) trong nhóm giả dược. Điều trị với abirateron acetat giảm rủi ro tiềm ẩn tiến triển trên X quang hoặc tử trận 47% so với giả dược (HR=0,530; 95% CI: [0,451; 0,623]; p < 0,0001). Trung vị rPFS là 16,5 tháng ở nhóm abirateron acetat và 8,3 tháng ở nhóm giả dược.

Sau khi ghi nhận 333 trường hợp tử vong đã thực thi một nghiên cứu và phân tích theo kế hoạch về sống còn toàn bộ. Nghiên cứu được mở mù dựa vào vai trò của quyền lợi lâm sàng quan sát được và bệnh nhân trong nhóm giả dược được đề xuất cho điều trị với ZYTIGA. Sống còn hàng loạt dài hơn ở nhóm ZYTIGA so với giả dược với nguy cơ tử trận giảm 25% (Tỉ số nguy cơ tiềm ẩn = 0,752; 95% CI: [0,606 – 0,934], p=0,0097), nhưng sống còn hàng loạt không đạt và kết quả tạm thời không đạt số lượng giới hạn ngừng đã định trước (pre-specified stopping boundary) về ý nghĩa thống kê (xem Bảng 3). Tiếp tục theo dõi sống còn sau nghiên cứu và nghiên cứu và phân tích giữa kỳ này.

Sau khi ghi nhận 741 trường hợp tử vong (trung vị theo dõi lên đến mức 49 tháng) đã tiến hành phân tích ở đầu cuối theo kế hoạch về sống còn toàn bộ. 65% (354 trên 546) bệnh nhân điều trị với ZYTIGA, so với 71% (387 trên 542) bệnh nhân điều trị với giả dược, đã tử vong. Sống còn hàng loạt có ý nghĩa thống kê lợi thế cho nhóm điều trị với ZYTIGA được chứng minh qua tỷ lệ giảm 19,4% nguy cơ tử vong (Tỉ số nguy cơ tiềm ẩn = 0,806; 95% CI: [0,697 ; 0,931], p=0,0033) và sự cải tổ trung vị sống còn hàng loạt 4,4 tháng (ZYTIGA 34,7 tháng, giả dược 30,3 tháng) (xem Bảng 3 và Hình 3). Sự cải tổ này được chứng tỏ mặc dù 44% bệnh nhân trong nhóm giả dược đã dùng ZYTIGA như liệu pháp tiếp theo.

Bên cạnh sự cải thiện về sống còn hàng loạt và rPFS quan sát được, quyền lợi của việc điều trị với ZYTIGA so với giả dược đã được chứng tỏ trên tổng thể những nhìn nhận về tiêu chí phụ như sau:

Thời gian cho tới lúc có tiến triển về PSA dựa vào tiêu chuẩn PCWG2: Trung vị thời hạn cho đến khi tiến triển về PSA là 11,1 tháng so với bệnh nhân được điều trị với ZYTIGA và 5,6 tháng đối với bệnh nhân dùng giả dược (HR = 0,488, 95% CI: [0,420, 0,568], p < 0,0001). Thời gian cho tới khi tiến triển về PSA dài hơn gần gấp đôi với bệnh nhân điều trị ZYTIGA (HR = 0,488). Tỷ lệ những bệnh nhân có đáp ứng về PSA được xác nhận là cao hơn ở nhóm điều trị ZYTIGA so với nhóm giả dược (62% so với 24%, p < 0,0001). Ở những đối tượng người dùng có tổn thương mô mềm trọn vẹn hoàn toàn có thể đánh giá, đã nhìn thấy có sự gia tăng đáng kể số lượng đáp ứng khối u hoàn toàn và một phần khi được điều trị với ZYTIGA.

Thời gian đến khi sử dụng thuốc opioid để giảm đau do ung thư: Trung vị thời hạn đến khi sử dụng thuốc opioid để giảm đau do ung thư tuyến tiền liệt tại thời gian điều tra và nghiên cứu và phân tích cuối cùng là 33,4 tháng trên những bệnh nhân điều trị ZYTIGA và với bệnh nhân dùng giả dược là 23,4 tháng (HR = 0,721; 95% CI: [0,614, 0,846], p = 0,0001).

Thời gian cho tới khi mở màn hóa trị liệu độc tế bào: Trung vị thời gian cho tới khi khởi đầu hóa trị liệu độc tế bào là 25,2 tháng so với bệnh nhân điều trị ZYTIGA và 16,8 tháng cho những bệnh nhân dùng giả dược (HR = 0,580, 95% CI: [0,487, 0,691], p < 0,0001).

Thời gian cho tới khi suy giảm hoạt động giải trí giải trí khung hình theo thang điểm ECOG với ≥ 1 điểm: Trung vị thời gian cho tới khi suy giảm hoạt động khung hình theo thang điểm ECOG với điểm ≥ một là 12,3 tháng so với bệnh nhân điều trị ZYTIGA và 10,9 tháng so với bệnh nhân dùng giả dược (HR = 0,821, 95% CI: [0,714, 0,943], p = 0,0053).

Các tiêu chuẩn nghiên cứu về sau đã chứng minh lợi thế có ý nghĩa thống kê thuận tiện cho việc điều trị với ZYTIGA:

Đáp ứng mục tiêu: đáp ứng mục tiêu được định nghĩa là tỷ suất các bệnh nhân với bệnh có thể đo lường được đạt được đáp ứng hoàn toàn hoặc một phần theo tiêu chuẩn RECIST (kích thước nốt bạch huyết ban đầu phải ≥ 2cm sẽ là tổn thương đích). Tỷ lệ các bệnh nhân với bệnh hoàn toàn có thể đo lường được vào thời gian khởi đầu đã có đáp ứng mục tiêu là 36% trong nhóm điều trị ZYTIGA và 16% ở nhóm giả dược (p < 0,0001).

Đau: Điều trị bằng ZYTIGA làm giảm đáng kể nguy cơ tiến triển mức độ đau trung bình 18% so với giả dược (p = 0,0490). Trung vị thời gian cho tới khi có tiến triển là 26,7 tháng ở nhóm điều trị ZYTIGA và 18,4 tháng ở nhóm giả dược.

Thời gian dẫn đến suy giảm sức khỏe thể chất thể chất thể chất theo thang điểm FACT-P (Tổng điểm) (đánh giá thực trạng sức khỏe của bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt): Điều trị bằng ZYTIGA giảm nguy cơ suy giảm sức khỏe theo thang điểm FACT-P (Tổng điểm) 22% so với giả dược (p = 0,0028). Trung vị thời hạn đến khi suy giảm sức khỏe theo thang điểm FACT-P (Tổng điểm) là 12,7 tháng ở nhóm điều trị ZYTIGA và 8,3 tháng ở nhóm giả dược.

Nghiên cứu 301 (bệnh nhân đã nhận được được hóa trị liệu trước đó): Nghiên cứu 301 lựa chọn các bệnh nhân đã được điều trị trước đó với docetaxel. Các bệnh nhân không nên phải có tiến triển bệnh với docetaxel, vì độc tính của liệu pháp hóa trị này còn hoàn toàn có thể dẫn đến ngừng điều trị.

Bệnh nhân được duy trì với điều trị của điều tra và nghiên cứu và điều tra đến khi có tiến triển về PSA (được xác nhận là tăng 25% so với mức ban đầu hoặc mức gần triệt tiêu (nadir) của bệnh nhân) cùng với tiến triển trên X quang được xác định trong đề cương nghiên cứu và tiến triển về triệu chứng hoặc lâm sàng. Bệnh nhân trước đó được điều trị ung thư tuyến tiền liệt với ketoconazol bị loại thoát khỏi điều tra và nghiên cứu này. Tiêu chí hiệu quả chính là sống còn toàn bộ.

Trung vị tuổi của bệnh nhân được chọn là 69 (khoảng 39 đến 95). Số bệnh nhân được điều trị với ZYTIGA theo nhóm chủng tộc gồm 737 người da trắng (93,2%), 28 người da đen (3,5%), 11 người châu Á (1,4%) và 14 nhóm khác (1,8%). 11% bệnh nhân tham gia nghiên cứu 301 có điểm 2 theo thang điểm ECOG ; 70% có dẫn chứng bệnh tiến triển trên X quang với có hoặc không còn sự tiến triển PSA; 70% đã nhận được một hóa trị liệu độc tế bào trước đó và 30% nhận được hai hóa trị liệu độc tế bào trước đó. 11% bệnh nhân được điều trị với ZYTIGA có hiện hữu của di căn gan.

Trong một phân tích theo dự tính đã được thực thi sau khi quan sát thấy 552 trường hợp tử vong, 42% (333 trong 797) bệnh nhân được điều trị ZYTIGA đã tử trận so với 55% (219 trong 398) bệnh nhân nhóm chứng. Nhóm bệnh nhân điều trị ZYTIGA có sự cải thiện đáng kể có ý nghĩa thống kê về trung vị thời gian sống còn toàn bộ. (xem Bảng 4).

Vào toàn bộ những thời điểm nhìn nhận sau khởi sự điều trị vài tháng, bệnh nhân điều trị với ZYTIGA luôn có tỉ lệ sống còn đang cao hơn nữa nữa nhóm đối chứng (xem Hình 4).

Phân tích sống còn theo phân nhóm đã cho thấy lợi ích sống còn đồng nhất ở nhóm điều trị với ZYTIGA (xem Hình 5).

Bên cạnh sự cải tổ thời hạn sống còn toàn bộ, ZYTIGA còn chứng tỏ sự ưu thế có ý nghĩa thống kê trên những tiêu chí nghiên cứu phụ sau lúc hiệu chỉnh cho đa phương pháp nghiên cứu và phân tích như sau:
Bệnh nhân dùng ZYTIGA có tỉ lệ cung ứng PSA toàn bộ (được định nghĩa là giảm hơn ≥ 50% so với trị số ban đầu) cao hơn đáng kể so với nhóm đối chứng: 38% so với 10%, p < 0,0001.
Trung vị thời hạn đến khi tiến triển về PSA là 10,2 tháng ở bệnh nhân dùng ZYTIGA so với 6,6 tháng ở nhóm đối chứng (HR= 0,580; 95% CI: [0,462, 0,728], p < 0,0001).
Trung vị thời gian sống còn không còn bệnh tiến triển trên X-quang là 5,6 tháng ở bệnh nhân dùng ZYTIGA so với 3,6 tháng ở bệnh nhân dùng giả dược (HR= 0,673; 95% CI: [0,585, 0,776], p < 0,0001).
Đau: Tỉ lệ bệnh nhân được giảm đau thuộc nhóm ZYTIGA cao hơn nhóm chứng có ý nghĩa thống kê (44% so với 27%, p = 0,0002). Bệnh nhân được xem có đáp ứng giảm đau khi chỉ số nhìn nhận mức độ đau tồi tệ nhất BPI-SF giảm ít nhất 30% so với ban đầu trong 24 giờ qua mà hoàn toàn không còn tăng chỉ số dùng thuốc giảm đau được ghi nhận qua hai lần đánh giá liên tục cách nhau 4 tuần. Phân tích nhìn nhận đáp ứng giảm đau chỉ gồm có những bệnh nhân có chỉ số đau khởi đầu ≥ 4 và tối thiểu có được một chỉ số đau sau đánh giá lúc ban đầu (n=512).
Bệnh nhân điều trị ZYTIGA có tỉ lệ tiến triển đau thấp hơn nhóm giả dược vào các thời gian 6 tháng (22% so với 28%), 12 tháng (30% so với 38%) và 18 tháng (35% so với 46%). Tiến triển đau được định nghĩa là tình trạng tăng chỉ số nhìn nhận mức độ đau tồi tệ nhất theo BPI-SF ≥ 30% so với khởi đầu trong 24 giờ qua mà hoàn toàn không còn giảm chỉ số dùng thuốc giảm đau được ghi nhận qua hai lần nhìn nhận liên tiếp, hay sự ngày càng tăng chỉ số dùng thuốc giảm đau ≥ 30% được ghi nhận qua hai lần nhìn nhận liên tiếp. Thời gian cho tới khi tiến triển đau tại mốc thứ 25% (25th percentile) là 7,4 tháng của nhóm ZYTIGA so với 4,7 tháng của nhóm giả dược.
Biến cố tương quan đến xương: Tỉ lệ biến cố tương quan xương được ghi nhận thấp hơn ở nhóm ZYTIGA so với nhóm giả dược tại những thời gian 6 tháng (18% so với 28%), 12 tháng (30% so với 40%), và 18 tháng (35% so với 40%). Thời gian cho đến lúc xuất hiện biến cố liên quan đến xương tại mốc 25% (25thpercentile) của nhóm ZYTIGA dài gấp hai nhóm giả dược: 9,9 tháng so với 4,9 tháng. Biến cố liên quan đến xương được định nghĩa bao gồm: gãy xương bệnh lý, chèn ép tủy sống, xạ trị giảm nhẹ triệu chứng ở xương, hoặc phẫu thuật xương.

Trên in vivo, abirateron acetat được chuyển hóa thành abirateron, một chất ức chế sinh tổng hợp androgen. Cụ thể, abirateron ức chế chọn lọc men 17α-hydroxylase/C17,20-lyase (CYP17). Men này được thể hiện trong và cần thiết cho quy trình sinh tổng hợp androgen ở tinh hoàn, tuyến thượng thận và khối u mô tiền liệt tuyến. CYP17 xúc tác quy trình quy đổi pregnenolon và progesteron thành các tiền chất của testosteron, DHEA và androstenedion, tương ứng, bằng việc hydroxyl hóa vị trí 17α và chia cắt nối C17,20. Ức chế CYP17 cũng dẫn đến tăng sản xuất mineralocorticoid tại tuyến thượng thận.

Các phương pháp điều trị làm giảm nồng độ androgen sẽ sở hữu được hiệu suất cao trên ung thư tiền liệt tuyến nhạy cảm với androgen. Các giải pháp điều trị triệt tiêu androgen như điều trị với những đồng vận LHRH hay cắt tinh hoàn, làm giảm tạo nên androgen từ tinh hoàn nhưng không tác động ảnh hưởng tới việc tạo thành androgen tại tuyến thượng thận hay khối u. Điều trị với Abirateron làm giảm nồng độ testosteron huyết thanh xuống mức không phát hiện được (bằng những định lượng thương mại) khi điều trị tích phù hợp với đồng vận LHRH (hay phẫu thuật cắt tinh hoàn).

5.2. Dược động học:

Dược động học của abiraterone và abiraterone acetate sau lúc uống abiraterone acetate được điều tra và nghiên cứu trên những người dân khỏe mạnh, những bệnh nhân ung thư tiền liệt tuyến tiến triển di căn và những người không biến thành ung thư có suy chức năng gan hoặc thận. Abiraterone acetate được chuyển hóa nhanh chóng trong cơ thể (in vivo) thành abiraterone, một chất có tác dụng ức chế sinh tổng hợp androgen (xem phần Dược lực học).

Sau khi uống abiraterone acetate lúc đói, nồng độ abiraterone trong huyết tương đạt tối đa khoảng chừng 2 giờ.
So với lúc đói, uống abiraterone acetate cùng với thức ăn làm gia tăng nồng độ trung bình body toàn thân của abiraterone đến 10 lần (AUC) và 17 lần (Cmax), tùy thuộc vào lượng mỡ có trong thức ăn. Do thay đổi tính chất và thành phần thức ăn nên uống ZYTIGA trong bữa ăn có năng lực dẫn đến nồng độ thuốc thay đổi cao khác nhau. Vì vậy không được sử dụng ZYTIGA cùng thức ăn. Nên uống ZYTIGA ít nhất một giờ trước khi ăn hoặc ít nhất hai giờ sau lúc ăn. Nên nuốt nguyên viên thuốc với nước (xem phần Liều lượng và Cách dùng).

Khả năng kết nối với protein trong huyết tương người của 14C-abiraterone lên tới 99,8%. Thể tích phân bố biểu kiến khoảng 5.630 L, cho thấy abiraterone phân bố thoáng đãng đến những tổ chức triển khai mô ngoại biên.

Sau khi uống 14C-abiraterone acetate dạng viên nang, abiraterone acetate được thủy phân thành abiraterone, chất này được liên tục chuyển hóa qua những phản ứng sulfat hóa, hydroxyl hóa và oxid hóa chủ yếu tại gan. Đa số hoạt chất lưu lại phóng xạ lưu hành trong máu (gần 92%) được thấy dưới dạng các chất chuyển hóa của abiraterone. Trong 15 chất chuyển hóa có thể phát hiện được có 2 chất chính là abiraterone sulphate và N-oxide abiraterone sulphate, mỗi chất chiếm khoảng 43% tổng hoạt chất đánh dấu phóng xạ.

Ở người khỏe mạnh, thời hạn bán thải trung bình của abiraterone trong huyết tương xê dịch 15 giờ. Sau khi uống 1.000 mg 14C-abiraterone acetate, gần 88% liều có hoạt chất lưu lại phóng xạ được thấy trong phân và khoảng chừng 5% trong nước tiểu. Các hợp chất chính hiện hữu trong phân là abiraterone acetate dạng chưa chuyển hóa (xấp xỉ 55% của liều uống) và abiraterone (xấp xỉ 22% của liều uống).

Dược động học của abiraterone acetate được điều tra và nghiên cứu trên nhóm bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình tồn tại trước đó (Child-Pugh loại A và loại B tương ứng) và trên nhóm người đối chứng khỏe mạnh. Sau khi uống liều đơn 1.000 mg, ở những bệnh nhân hiện giờ đang bị suy gan nhẹ và trung bình nồng độ toàn thân của abiraterone đã ngày càng tăng lên mức 11% (bệnh nhân suy gan nhẹ) và 260% (bệnh nhân suy gan trung bình). Thời gian bán thải trung bình của abiraterone lê dài đến khoảng chừng 18 giờ ở bệnh nhân suy gan nhẹ và khoảng 19 giờ trên bệnh nhân suy gan trung bình.

Trong một thử nghiệm khác, dược động học của abiraterone được nhìn nhận ở những đối tượng người dùng suy gan nặng sống sót từ trước (n=8) (Child-Pugh loại C) và 8 đối tượng đối chứng khỏe mạnh với tính năng gan bình thường. AUC với abiraterone đã tiếp tục tăng lên mức 600% và tỷ lệ thuốc tự do tăng 80% ở những đối tượng người dùng người tiêu dùng suy gan nặng so với những đối tượng có chức năng gan bình thường.
Không chỉnh liều cho bệnh nhân suy gan nhẹ sống sót từ trước. Thận trọng khi sử dụng abiraterone acetate ở bệnh nhân suy gan trung bình, khi mà quyền lợi phải tiêu biểu vượt trội rõ ràng so với rủi ro tiềm ẩn tiềm ẩn (xem Liều lượng và Cách dùng và Cảnh báo và thận trọng). Không nên dùng abiraterone acetate cho bệnh nhân suy gan nặng (xem Liều lượng và Cách dùng, Chống chỉ định và Cảnh báo và thận trọng).
Có thể cần tạm ngưng điều trị và điều chỉnh liều đối với bệnh nhân có Open độc tính tế bào gan trong khi dùng ZYTIGA (xem Liều lượng và Cách dùng và Cảnh báo và thận trọng).

Dược động học của abiraterone acetate được so sánh giữa nhóm bệnh nhân bệnh thận tiến trình cuối phải lọc thận định kỳ và nhóm đối chứng có công dụng thận bình thường. Không ghi nhận tăng nồng độ body toàn thân của abiraterone sau uống liều đơn 1.000 mg ở nhóm bệnh nhân bệnh thận quy trình tiến độ cuối đang lọc thận định kỳ. Không cần giảm liều ZYTIGA trên bệnh nhân suy thận kể cả suy thận nặng (xem Liều lượng và Cách dùng). Tuy nhiên, không có kinh nghiệm tay nghề lâm sàng trên bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt và suy thận nặng. Thận trọng khi sử dụng ở các bệnh nhân này.

5.3. Giải thích:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4. Thay thế thuốc:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

Các thông tin về thuốc trên Pharmog.com chỉ mang tính chất chất tìm hiểu thêm – Khi dùng thuốc cần tuyệt đối tuân theo theo hướng dẫn của Bác sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xảy ra do tự ý dùng thuốc dựa theo một số thông tin trên Pharmog.com

Abiraterone giá bao nhiêu

Không ăn thức ăn trong tối thiểu 2 giờ trước lúc bạn dùng Abirapro và tối thiểu 1 giờ sau lúc dùng liều của bạn. Thức ăn hoàn toàn có thể làm tăng lượng Zytiga mà khung hình bạn hấp thụ và có thể gây ra những phản ứng phụ.

Cần tránh các chất cảm ứng mạnh CYP3A4 (ví dụ, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, rifabutin, rifapentine, phenobarbital, St John’s wort [Hypericum perforatum]) trong khi điều trị, trừ lúc không còn phương pháp điều trị thay thế.

Thận trọng khi sử dụng với các mẫu sản phẩm thuốc được kích hoạt hoặc chuyển hóa bởi CYP2D6, đặc biệt quan trọng với các sản phẩm thuốc có chỉ số điều trị hẹp. Ví dụ về những mẫu mẫu sản phẩm thuốc được chuyển hóa bởi CYP2D6 gồm có metoprolol, propranolol, desipramine, venlafaxine, haloperidol, risperidone, propafenone, flecainide, codeine, oxycodone và tramadol (ba sản phẩm thuốc sau này yêu cầu CYP2D6 để tạo ra chất chuyển hóa giảm đau có hoạt tính của chúng).

Vì điều trị vô hiệu androgen hoàn toàn có thể lê dài khoảng chừng chừng QT, nên thận trọng khi sử dụng Abirapro với những sản phẩm thuốc được biết là lê dài khoảng QT hoặc các sản phẩm thuốc có thể gây ra xoắn đỉnh như loại IA (ví dụ: quinidine, disopyramide) hoặc nhóm III (ví dụ: amiodarone , sotalol, dofetilide, ibutilide) thuốc chống loạn nhịp tim, methadone, moxifloxacin, thuốc chống loạn thần, v.v.

Thuốc zytiga 250mg

Zytiga (Abiraterone acetate) sản xuất dưới dạng viên nén, người bệnh có thể phải uống nhiều viên Zytiga cùng lúc theo chỉ định của bác sĩ, một lần hằng ngày khi bụng đói. Bệnh nhân tránh việc ăn 2 giờ trước và 1 giờ sau thời gian uống thuốc ung thư Zytiga. Một quan tâm về việc sử dụng chế phẩm này là phải nuốt hàng loạt viên thuốc với nước, không được nhai, cắn hoặc nghiền nát. Nếu gặp khó khăn khi nuốt viên thuốc Zytiga, bệnh nhân nên liên hệ với dược sĩ hoặc bác sĩ để được hướng dẫn.

Trường hợp quên uống một liều thuốc Zytiga, bệnh nhân hãy bỏ qua và dùng liều tiếp theo vào thời gian quy định, tuyệt đối không bổ trợ để bù cho liều đã quên. Nếu đã bỏ qua nhiều hơn một liều thuốc Zytiga mỗi ngày, bệnh nhân nên liên hệ với bác sĩ để được tư vấn.

Vấn đề quan trọng là người bệnh phải đảm bảo dùng thuốc Zytiga đúng liều lượng khuyến cáo. Trước mỗi lần uống cần kiểm tra xem liều lượng sắp dùng có tương thích chưa. Zytiga thường phải dùng kết hợp với Prednisone (một dạng Corticosteroid), vì vậy người bệnh hãy chắc chắn rằng sử dụng thuốc đúng theo quy định.

Nồng độ Abiraterone Acetate trong máu có thể bị tác động ảnh hưởng khi sử dụng thuốc Zytiga cùng lúc với 1 số ít loại thực phẩm hoặc thuốc, gồm có Rifampin, Phenytoin, Carbamazepine, Rifabutin, Rifapentine và Phenobarbital…

Người bệnh cần bảo quản thuốc Zytiga trong bao bì của nhà sản xuất, có dán nhãn bên phía ngoài và để ở nơi khô ráo có nhiệt độ phòng.

Nếu người bệnh không tự lấy thuốc được mà phải nhờ vào người khác, chú ý quan tâm là họ nên cân nhắc đeo bao tay hoặc đổ thuốc Zytiga trực tiếp vào tay bệnh nhân. Đồng thời người chăm sóc phải luôn rửa tay trước và sau lúc cho bệnh nhân uống thuốc.

Zytiga 250mg giá bao nhiêu

Liều dùng thuốc Zytiga

Cách sử dụng thuốc Zytiga

Nên làm gì trong trường hợp dùng quá liều thuốc Zytiga?

Nên làm gì nếu quên một liều?

Zytiga thuốc

Không nên sử dụng Zytiga nếu bị dị ứng với abiraterone, hoặc nếu có:

Để bảo vệ Zytiga là an toàn, cho bác sĩ biết nếu có:

bệnh tim, huyết áp cao;

lịch sử những yếu tố với tuyến thượng thận hoặc tuyến yên;

mức kali thấp trong máu;

Gần đây, nếu có bị nhồi máu cơ tim; hoặc là

nếu dùng thuốc để điều trị động kinh, bệnh lao, HIV hoặc AIDS.

Trong khi đang dùng Zytiga và ít nhất một tuần sau lúc điều trị kết thúc:

Nếu đối tác chiến lược chiến lược đang mang thai – Sử dụng bao cao su đặc để ngăn chặn chuyển thuốc này tới cô ấy.

Nếu đối tác tình dục có thể mang thai – Sử dụng bao cao su cộng với loại ngừa thai hiệu suất cao để ngăn ngừa mang thai.

Mặc dù Zytiga không phải là để sử dụng bởi phụ nữ, thuốc này có thể gây tổn hại cho một dị tật bẩm sinh cho em bé hoặc nguyên nhân chưa sinh. Viên Zytiga tránh việc cho người phụ nữ đang mang thai hoặc những người dân hoàn toàn có thể có thai tiếp xúc. Nếu điều đó không thể tránh được, phụ nữ nên mặc găng tay.

Người ta không biết liệu abiraterone đi vào sữa mẹ hoặc nếu nó có thể gây hại cho em bé bú. Abiraterone tránh việc được sử dụng cho phụ nữ cho con bú.

Thuốc này sẽ không được chấp thuận sử dụng bởi bất kể ai dưới 18 tuổi.

Xem thêm: Thuốc Glivec 400Mg Giá Bao Nhiêu – Imatinib 400Mg Giá Bao Nhiêu

Blog -