Thuốc Celecoxib 200Mg Giá Bao Nhiêu – Thuốc Celebrex Giá Bao Nhiêu

Content

Thuốc celecoxib 200mg giá bao nhiêu

– Bệnh nhân có tiền sử viêm loét đường tiêu hóa, hen, dị ứng khi sử dụng aspirin hay một thuốc kháng viêm không steroid vì có thể xảy ra sốc phản vệ.

– Người cao tuổi, suy nhược vì rất dễ gây chảy máu đường tiêu hóa và chức năng thận bị suy giảm do tuổi.

– Gây độc cho thận, nhất là lúc duy trì lưu lượng máu qua thận phải cần đến prostaglandin thận hỗ trợ. Người có rủi ro tiềm ẩn cao gồm có người suy tim, suy thận hoặc suy gan.

– Người bị phù, giữ nước vì thuốc gây ứ dịch làm bệnh nặng lên.

– Người bị mất nước ngoài tế bào (do dùng thuốc lợi tiểu mạnh).

– Celecoxib không có hoạt tính kháng tiểu cầu và không bảo vệ được những tai biến do thiếu máu cơ tim, nhất là dùng liều cao kéo dài (400 – 800mg/ngày).

– Nguy cơ huyết khối tim mạch:

Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không hẳn aspirin, dùng đường body toàn thân hoàn toàn hoàn toàn có thể làm tăng rủi ro tiềm ẩn xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, gồm có cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này hoàn toàn có thể Open sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng thêm theo thời hạn dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần nhìn nhận định kỳ sự Open của những biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có những triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo nhắc nhở về những triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay khi Open các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ Open biến cố bất lợi, cần sử dụng CELECOXIB ở liều từng ngày thấp nhất có hiệu suất cao trong thời hạn ngắn nhất có thể.

Celecoxib 100mg giá bao nhiêu

Tiền sử loét, xuất huyết tiêu hóa.

Người già, suy kiệt. Phụ nữ có thai và cho con bú.

Suy gan – suy thận nặng, phù, tăng HA, suy tim.

Dùng thuốc này lâu bền hơn có thể tăng rủi ro tiềm ẩn tim mạch bao gồm đau tim, đông máu, đau ngực, ngừng tim và đột quỵ. Và tai biến đường tiêu hóa: loét, xuất huyết, thủng.

Nguy cơ huyết khối tim mạch:

Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không phải aspirin, dùng đường toàn thân, hoàn toàn có thể làm tăng rủi ro tiềm ẩn Open biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này hoàn toàn có thể Open sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng thêm theo thời hạn dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần nhìn nhận định kỳ sự Open của những biến cố tim mạch, ngay cả những lúc bệnh nhân không còn những triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về những triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay trong lúc Open các triệu chứng này.

Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng CELECOXIB 100 – HV ở liều hằng ngày thấp nhất có hiệu suất cao trong thời hạn ngắn nhất có thể.

Celecoxib 200mg pfizer

Lithium: O các đối tượng người tiêu dùng khỏe mạnh, nồng độ lithium trong huyết tương tăng khoảng 17% khi dùng đồngthời lithium va celecoxib.Can theo déi chat ché bénh nhân đang điều trị băng lithium khi khởi đầu hoặc ngừng sử dụng đồng thời với celecoxib.

Aspirin: Celecoxib không ảnh hưởng tác động đến tác dụng kháng tiểu cầu của aspirin liều thấp. Vì không còn tác dụng trên tiêu cau, celecoxib không hẳn là chất sửa chữa thay thế cho aspirin trong điều trị dự trữ bệnh tim mạch.

Các thuốc chỗng tăng huyết áp bao gồm thuốc ức chế men chuyên angiotensin (ACEI) và chất đối kháng angiotensin, những thuốc lợi tiếu và những thuốc chẹn thụ thể beta: Việc ức chế prostaglandin hoàn toàn có thể làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của thuốc ức chế men chuyển angiotensin ACED và/hoặc thuốc đối khang angiotensin II, những thuốc lợi tiểu và những thuốc chen thụ thể beta.

Cần lưu ý những tương tác này khi dùng đồng thời celecoxib và thuốc ức chế men chuyển angiotensin ACEI và/hoặc những thuốc đối kháng angiotensin II, các thuốc lợi tiểu và các thuốc chen thụ thể beta.

Celecoxib 200mg thuốc biệt dược

Celecoxib 200 là thuốc kê đơn thuộc nhóm ETC được chỉ định điều trị bệnh xương khớp

Tên biệt dược

Thuốc được ĐK dưới tên Celecoxib 200

Dạng trình bày

Thuốc Celecoxib 200 được trình diễn dưới dạng viên nang cứng .

[elementor-template id=”263870″]

Quy cách đóng gói

Phân loại

Thuốc Celecoxib 200 là loại thuốc kê đơn ETC

Số đăng ký

Thời hạn sử dụng

Thuốc có thời hạn sử dụng 48 tháng kể từ thời điểm ngày sản xuất và được in trên bao bì thuốc

Nơi sản xuất

Thuốc được sản xuất tại Chi nhánh công ty CP dược phẩm trung ương Vidipha tại Bình Dương – Việt Nam

Celecoxib 200mg traphaco

Ảnh hưởng lên đường tiêu hóa

Các biến chứng trên dạ dày-ruột (thủng, loét hoặc chảy máu), 1 số ít trường hợp đã tử vong ở bệnh nhân điều trị celecoxib. Cần thận trọng khi điều trị NSAIDs cho bệnh nhân có nguy cơ bị biến chứng dạ dày ruột; người cao tuổi, bệnh nhân sử dụng bất kể NSAIDs khác hoặc acid acetylsalicylic hoặc bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa như loét và chảy máu dạ dày-ruột.

Nguy cơ tính năng phụ của celecoxib so với đường tiêu hóa tăng lên (loét đường tiêu hóa hoặc những biến chứng đường tiêu hóa khác) khi sử dụng celecoxib đồng thời với acid acetylsalicylic (ngay cả khi sử dụng liều thấp).

Trong những thử nghiệm lâm sàng kéo dài, sự bảo đảm an toàn cho đường tiêu hóa khi sử dụng những chất ức chế COX-2 tinh lọc và acid acetylsalicylic so với khi sử dụng NSAIDs và acid acetylsalicylic không còn sự độc lạ đáng kể.

Dùng đồng thời với NSAIDs

Cần tránh sử dụng celecoxib cùng với NSAIDs không hẳn aspirin.

Sự ngày càng tăng số lượng các biến cố tim mạch nghiêm trọng, hầu hết là nhồi máu cơ tim, đã được tìm thấy trong một nghiên cứu dài hạn có đối chứng với bệnh polyp đại tràng đơn phát được điều trị với celecoxib với liều 200mg hai lần một ngày và 400mg hai lần một ngày so với giả dược.

Bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ đáng kể đối với tim mạch (ví dụ như tăng huyết áp, tăng lipid máu, đái tháo đường, hút thuốc) nên làm được điều trị với celecoxib sau lúc xem xét kỹ lưỡng.

Các chất ức chế chọn lọc COX-2 không hẳn là chất thay thế cho acid acetylsalicylic để tham dự phòng các bệnh mạch vành tim mạch do thiếu các thuốc kháng tiểu cầu. Do đó, tránh việc ngưng dùng thuốc kháng tiểu cầu.

Celecoxib nên sử dụng cẩn trọng ở những bệnh nhân có tiền sử suy tim, rối loạn công dụng tâm thất trái hoặc cao huyết áp, và ở bệnh nhân có phù trước vì bất cứ lý do nào khác, vì sự ức chế prostaglandin hoàn toàn hoàn toàn hoàn toàn có thể làm suy giảm tính năng thận và tích trữ dịch, cần thận trọng ở bệnh nhân điều trị bằng thuốc lợi tiểu hoặc có rủi ro tiềm ẩn bị giảm lưu lượng máu.

Giống với tất cả những NSAIDs, celecoxib có thể dẫn đến việc khởi phát của bệnh cao huyết áp mới hoặc của làm xấu đi thực trạng cao huyết áp từ trước, hoặc có thể góp thêm phần tăng tỷ suất biến cố tim mạch. Do đó, theo dõi huyết áp chặt chẽ trong khi bắt đầu điều trị với celecoxib và trong suốt quá trình điều trị.

Ảnh hưởng lên gan và thận

Chức năng thận hoặc gan bị giảm, và nhất là rối loạn công dụng tim thường xảy ra ở người cao tuổi và do đó cần duy trì sự giám sát tương thích về mặt y tế.

NSAIDs, bao gồm celecoxib, có thể gây độc thận. Các thử nghiệm lâm sàng với celecoxib đã cho chúng ta biết những ảnh hưởng tác động lên thận tựa như như những hiệu quả được so sánh với NSAIDs. Các bệnh nhân có rủi ro tiềm ẩn tốt nhất về độc tính ở thận là những bệnh nhân suy giảm tính năng thận, suy tim, rối loạn công dụng gan, những người dân dùng thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế ACE, những thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II, và người cao tuổi. Những bệnh nhân này nên được theo dõi cẩn trọng trong lúc đang điều trị với celecoxib.

Một số trường hợp có phản ứng gan nặng, bao gồm viêm gan tràn ngập (một số dẫn đến tử vong), hoại tử gan và suy gan (một số tử vong hoặc cần ghép gan) đã được báo cáo giải trình với celecoxib. Trong số những trường hợp báo cáo giải trình về thời hạn khởi phát, hầu hết những biến chứng gan nghiêm trọng đã xảy ra trong mức một tháng sau lúc bắt đầu điều trị celecoxib.

Nếu trong quy trình điều trị, bệnh nhân suy giảm tính năng của hệ thống cơ thể được diễn đạt ở trên, cần phải triển khai những biện pháp thích hợp và nên ngưng điều trị celecoxib.

Celecoxib ức chế CYP450 2D6. Mặc dù không hẳn là chất ức chế mạnh mẽ của enzym này, nhưng cần phải giảm liều riêng đối với những thuốc điều trị được chuyển hóa bởi CYP450 2D6.

Hoạt tính CYP4502C9 giảm

Ở 1 số ít bệnh nhân có phong phú di truyền hoạt tính CYP4502C9 giảm nên được điều trị cẩn thận.

Có những báo cáo giải trình celecoxib liên quan không nhiều nếu không muốn nói là rất ít tới những phản ứng da nghiêm trọng, 1 số ít trong đó gây tử vong, bao gồm viêm da tróc da, hội chứng Stevens-Johnson, và hoại tử biểu bì độc. Bệnh nhân có nguy cơ tốt nhất so với những phản ứng này trong quy trình điều trị: sự khởi phát của phản ứng xẩy ra trong hầu hết những trường hợp trong tháng điều trị đầu tiên.

Có những báo cáo giải trình phản ứng quá mẫn nghiêm trọng bao gồm chứng quá mẫn, phù mạch và nổi ban đỏ do tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng body toàn thân (DRESS, hay hội chứng quá mẫn) ở bệnh nhân dùng celecoxib. Bệnh nhân có tiền sử dị ứng sulphonamid hoặc dị ứng bất kỳ thành phần thuốc hoàn toàn có thể có nguy cơ phản ứng da nghiêm trọng hoặc phản ứng quá mẫn. Khi xuất hiện đầu tiên phát ban da, tổn thương niêm mạc, hoặc bất kể tín hiệu nào của quá mẫn nên ngưng ngay celecoxib.

Celecoxib hoàn toàn có thể che dấu triệu chứng sốt và những dấu hiệu viêm khác.

Sử dụng với thuốc chống đông

Ở những bệnh nhân điều trị đồng thời với warfarin, xuất huyết trầm trọng đã xảy ra. Cần thận trọng khi phối hợp celecoxib với warfarin và những thuốc chống đông máu khác.

Celecoxib 200mg chứa lactose. Bệnh nhân có những yếu tố về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hay kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Nguy cơ huyết khối tim mạch:

Các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs), không hẳn aspirin, dùng đường toàn thân, hoàn toàn hoàn toàn có thể làm tăng rủi ro tiềm ẩn xuất hiện biến cố huyết khối tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này còn hoàn toàn có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng thêm theo thời hạn dùng thuốc. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Bác sĩ cần nhìn nhận định kỳ sự Open của những biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không còn những triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần phải cảnh báo về những triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay lúc Open các triệu chứng này.

Để giảm thiểu rủi ro tiềm ẩn xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Celecoxib 200mg ở liều từng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Thuốc celebrex 200mg giá bao nhiêu

Thoái hoá khớp (Osteoarthritis – OA): Celecoxib đã được chứng tỏ có thể giảm đau khớp đáng kể so với giả dược. Celecoxib được nhìn nhận trong điều trị những dấu hiệu và triệu chứng của thoái hóa khớp gối và hông trên khoảng 4200 bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với giả dược và với hoạt chất khác trong thời hạn tối đa 12 tuần. Ở những bệnh nhân thoái hóa khớp, điều trị bằng celecoxib 100mg hai lần từng ngày hoặc 200mg một lần từng ngày dẫn đến cải tổ được chỉ số WOMAC (Đại học Western Ontario và McMaster), là chỉ số tổng hợp những đại lượng đo lường về đau, cứng khớp và tính năng trong thoái hóa khớp. Trong ba nghiên cứu và điều tra kéo dài 12 tuần về đau đi kèm theo bùng phát thoái hóa khớp, những liều celecoxib 100mg hai lần từng ngày hoặc 200mg hai lần hằng ngày giúp giảm đau đáng kể trong mức 24 – 48 giờ Tính từ lúc khi bắt đầu dùng thuốc. Ở mức liều 100mg hai lần từng ngày hoặc 200mg hai lần mỗi ngày, celecoxib đã được chứng tỏ có tính hiệu suất cao tựa như như naproxen 500mg hai lần mỗi ngày. Liều 200mg hai lần hằng ngày không mang lại thêm quyền lợi nào như đã nhìn thấy với liều 100mg hai lần mỗi ngày. Tổng liều lượng hằng ngày là 200mg đã được chứng tỏ là có hiệu suất cao như nhau cho dù dùng 100mg hai lần từng ngày hay 200mg một lần mỗi ngày.

Viêm khớp dạng thấp (Rheumatois arthritis – RAJ): Celecoxib đã được chứng minh có khả năng làm giảm tình trạng nhức/đau khớp và sưng khớp đáng kể so với giả dược. Celecoxib được đánh giá trong điều trị những dấu hiệu và triệu chứng của viêm khớp dạng thấp trên khoảng 2100 bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với giả dược và với hoạt chất khác trong thời hạn tối đa 24 tuần. Celecoxib đã cho thấy hiệu quả tiêu biểu vượt trội hơn giả dược trong những điều tra và nghiên cứu này, bằng phương pháp sử dụng Chỉ số đáp ứng 20 theo Hội Thấp khớp học Hoa Kỳ (American College of Rheumatology 20, ACR20), một chỉ số tổng hợp những đại lượng đo lường và thống kê về lâm sàng, xét nghiệm và tính năng trong viêm khớp dạng thấp. Liều Celecoxib 100mg hai lần từng ngày và 200mg hai lần hằng ngày có hiệu suất cao tương tự như như nhau và cả hai đều tương đương với naproxen 500mg hai lần mỗi ngày.

Mặc dù celecoxib 100mg hai lần hằng ngày và 200mg hai lần hằng ngày đều mang lại hiệu quả toàn diện và tổng thể tương tự nhau, nhưng một số bệnh nhân nhận được lợi ích lớn hơn từ liều 200mg hai lần mỗi ngày. Liều 400mg hai lần từng ngày không mang lại thêm lợi ích nào như đã nhìn thấy ở liều 100mg hay 200mg hai lần mỗi ngày.

Giảm đau, kể cả đau bụng kinh nguyên phát: Trong những mô hình giảm đau cấp tính đối với đau sau phẫu thuật răng miệng, đau sau phẫu thuật chấn thương chỉnh hình và đau bụng kinh nguyên phát, celecoxib làm giảm cơn đau từ vừa tới nặng theo đánh giá của bệnh nhân. Liều đơn trị celecoxib giúp giảm đau trong vòng 60 phút (xem phần Liều dùng và cách dùng).

Viêm cột sống dính khớp (Ankylosing spondylitis – AS): Celecoxib đã được nhìn nhận ở những bệnh nhân mắc viêm cột sống dính khớp trong hai thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với giả dược và với hoạt chất khác (naproxen hoặc ketoprofen) trong thời hạn 6 và 12 tuần. Celecoxib ở những liều 100mg hai lần mỗi ngày, 200mg một lần từng ngày và 400mg một lần hằng ngày đã cho thấy tính năng vượt trội về mặt thống kê so với giả dược trong những nghiên cứu này, với tất cả ba đại lượng chính cùng đánh giá tính hiệu quả bao gồm: đánh giá mức độ đau tổng thể (Thang điểm ước đạt trực quan), mức độ hoạt động giải trí tổng thể của bệnh (Thang điểm ước lượng trực quan) và suy giảm tính năng (Chỉ số chức năng viêm cột sống dính khớp Bath). Trong nghiên cứu lê dài 12 tuần, không còn sự độc lạ về mức độ cải tổ giữa liều 200mg và 400mg celecoxib khi so sánh mức độ thay đổi trung bình so với ban đầu, nhưng tỷ suất bệnh nhân cung ứng với celecoxib 400mg là 53%, to hơn so với celecoxib 200mg, là 44%, bằng phương pháp Đánh giá dựa trên tiêu chí phân phối trong viêm cột sống dính khớp (ASAS 20). ASAS 20 định nghĩa người đáp ứng là người đạt mức độ cải tổ so với ban đầu tối thiểu 20% và mức độ cải thiện tuyệt đối tối thiểu là 10mm, trên thang điểm từ 0 đến 100mm, ở ít nhất ba trong tổng số bốn yếu tố sau: nhìn nhận tổng thể bệnh nhân, đau, chỉ số tính năng viêm cột sống dính khớp Bath và viêm. Phân tích cung ứng cũng cho thấy không còn sự thay đổi nào về tỷ lệ đáp ứng khi vượt quá 6 tuần.

Thông tin thêm từ điều tra và nghiên cứu lâm sàng

Đánh giá nội soi đường tiêu hóa trên theo định kỳ được thực hiện trên hơn 4.500 bệnh nhân viêm khớp tham gia trong 5 thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng kéo dài 12 – 24 tuần đối chứng với hoạt chất khác, 2 trong những những nghiên cứu này cũng có đối chứng bằng giả dược. Không có mối quan hệ đồng nhất nào giữa tỷ lệ mắc viêm loét dạ dày tá tràng với liều celecoxib trong khoanh vùng phạm vi nghiên cứu.

Bảng 3 tóm tắt tỷ lệ loét qua nội soi trong hai nghiên cứu và điều tra 12 tuần trong đó bệnh nhân tham gia có tác dụng nội soi khởi đầu không phát hiện vết loét nào.

Bảng 3. Tỉ lệ loét dạ dày tá tràng từ những nghiên cứu và điều tra nội soi ở bệnh nhân thoái hóa khớp và viêm khớp dạng thấp

Nghiên cứu 1 (N = 1108)

Celecoxib 50mg, 2 lần/ngày

Celecoxib 100mg, 2 lần/ngày

Celecoxib 200mg, 2 lần/ngày

Celecoxib 400mg, 2 lần/ngày

Naproxen 500mg, 2 lần/ngày

* p ≤ 0,05 so với mọi những chiêu thức điều trị khác.

Bảng 4 tóm tắt dữ liệu từ hai nghiên cứu 12 tuần trong số đó bệnh nhân tham gia có tác dụng nội soi bắt đầu không phát hiện vết loét nào. Bệnh nhân đã triển khai nội soi theo định kỳ 4 tuần một lần để cung cấp thông tin về rủi ro tiềm ẩn loét theo thời gian.

Bảng 4. Tỉ lệ loét dạ dày tá tràng từ các điều tra và nghiên cứu và điều tra nội soi liên tiếp trong 3 tháng ở bệnh nhân thoái hóa khớp và viêm khớp dạng thấp

Nghiên cứu 4 (N = 1062)

*p ≤ 0,05 celecoxib so với naproxen dựa vào các nghiên cứu và phân tích theo định kì và tích lũy

+p ≤ 0,05 celecoxib so với ibuprofen dựa vào các phân tích theo định kỳ và tích lũy.

Một nghiên cứu ngẫu nhiên và mù đôi kéo dài 6 tháng trên 430 bệnh nhân viêm khớp dạng thấp đã được tiến hành, trong số này đã triển khai kiểm tra nội soi vào thời gian 6 tháng.

Tỷ lệ loét qua nội soi ở bệnh nhân dùng celecoxib 200mg hai lần hằng ngày là 4%, so với 15% ở bệnh nhân dùng diclofenac SR 75mg hai lần mỗi ngày (p < 0,001).

Trong số 4 trên 5 nghiên cứu nội soi, khoảng chừng 11% bệnh nhân (440/4000) có dùng aspirin (≤ 325mg/ngày). Ở nhóm dùng celecoxib, tỷ lệ loét qua nội soi ở những người tiêu dùng aspirin cao hơn nữa so với những người không sử dụng. Tuy nhiên, tỷ suất ngày càng tăng loét ở những người dân sử dụng aspirin thấp hơn so với tỷ lệ loét qua nội soi quan sát thấy ở những nhóm dùng hoạt chất so sánh, có dùng hoặc không dùng aspirin.

Chưa xác lập được mối tương quan nào giữa kết quả của điều tra và nghiên cứu nội soi và tỷ lệ tương đối của những biến cố nghiêm trọng có ý nghĩa về mặt lâm sàng ở đường tiêu hoá trên. Xuất huyết đường tiêu hóa trên nghiêm trọng có ý nghĩa về mặt lâm sàng đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân dùng celecoxib trong những thử nghiệm có đối chứng và nhãn mở, mặc dù không thường xuyên (xem phần Các ảnh hưởng tác động trên đường tiêu hóa)

Phân tích tổng hợp về tính chất bảo đảm an toàn trên đường tiêu hóa từ những nghiên cứu và điều tra thoái hoá khớp và viêm khớp dạng thấp

Một phân tích dựa trên 31 nghiên cứu lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng về thoái hoá khớp và viêm khớp dạng thấp, bao gồm 39.605 bệnh nhân thoái hoá khớp (N = 25.903), viêm khớp dạng thấp (N = 3.232) hoặc những bệnh nhân mắc một trong hai tình trạng này (N = 10.470), và so sánh tỷ suất mắc những công dụng không hề muốn trên đường tiêu hoá ở bệnh nhân được điều trị bằng celecoxib với bệnh nhân dùng giả dược hoặc những NSAID khác (bao gồm cả naproxen, diclofenac và ibuprofen). Tỷ lệ loét trên lâm sàng và xuất huyết do loét khi dùng tổng liều hằng ngày celecoxib 200mg – 400mg là 0,2%, so với tỉ lệ 0,6% khi dùng những NSAID khác (RR = 0,35; CI 95% 0,22 – 0,56).

Nghiên cứu tính bảo đảm bảo đảm an toàn lâu dài hơn của celecoxib trong điều trị Viêm xương khớp (nghiên cứu CLASS) gồm có cả việc sử dụng cùng với aspirin:

Trong một nghiên cứu và điều tra tiên cứu về kết quả an toàn dài hạn được tiến hành sau khi đưa thuốc ra thị trường ở khoảng chừng 5.800 bệnh nhân mắc bệnh thoái hóa khớp và 2.200 bệnh nhân mắc bệnh viêm khớp dạng thấp, bệnh nhân đã dùng celecoxib 400mg hai lần từng ngày (lần lượt gấp 4 lần và gấp 2 lần liều khuyến nghị dùng cho thoái hóa khớp và viêm khớp dạng thấp), ibuprofen 800mg ba lần từng ngày hoặc diclofenac 75mg hai lần mỗi ngày (liều điều trị thông thường). Thời gian sử dụng trung bình với celecoxib (N = 3.987) và diclofenac (N = 1.996) là 9 tháng trong khi ibuprofen (N = 1.985) là 6 tháng. Tỷ lệ Kaplan-Meier tích lũy vào thời gian 9 tháng được cung ứng cho tất cả những phân tích. Tiêu chí đánh giá chính của tác dụng điều tra và nghiên cứu này là tỷ suất viêm loét có biến chứng (xuất huyết, thủng hoặc ùn tắc đường tiêu hóa). Bệnh nhân được phép dùng đồng thời aspirin (ASA) liều thấp (< 325mg/ngày) để phòng bệnh tim mạch (phân nhóm ASA: celecoxib, N = 882; diclofenac, N = 445; ibuprofen, N = 412). Sự độc lạ về tỷ suất viêm loét có biến chứng giữa celecoxib và nhóm dùng tích hợp ibuprofen và diclofenac không có ý nghĩa về mặt thống kê. Những bệnh nhân dùng đồng thời celecoxib và ASA liều thấp có tỉ lệ viêm loét có biến chứng cao gấp 4 lần so với bệnh nhân không dùng ASA (xem phần Các tác động trên đường tiêu hóa).

Các kết quả về celecoxib được trình diễn trong Bảng 5.

Bảng 5. Ảnh hưởng của việc dùng đồng thời Aspirin liều thấp lên tỷ suất loét có biến chứng với Celecoxib 400mg 2 lần/ngày (tỷ lệ Kaplan-Meier ở 9 tháng [%])

Người không dùng aspirin N = 3105

Người dùng aspirin N = 882

Trên người tình nguyện khỏe mạnh, celecoxib ở những mức liều điều trị và ở những mức đa liều 600mg hai lần hằng ngày (gấp ba lần so với liều khuyến nghị cao nhất) không gây tác động ảnh hưởng tác động trên quy trình kết tập tiểu cầu và thời hạn xuất huyết khi so sánh với giả dược. Tất cả những nhóm đối chứng với hoạt chất khác (chất ức chế COX không đặc hiệu) đều thấy giảm đáng kể năng lực kết tập tiểu cầu và kéo dài thời gian xuất huyết (xem Hình 1).Nghiên cứu so sánh celecoxib với omeprazol và diclofenac trên những bệnh nhân có rủi ro tiềm ẩn mắc thoái hoá khớp và viêm khớp dạng thấp (Nghiên cứu CONDOR)

Trong điều tra và nghiên cứu tiền cứu kéo dài 24 tuần ở bệnh nhân > 60 tuổi hoặc có tiền sử loét dạ dày tá tràng (trừ người tiêu dùng aspirin liều thấp), tỷ suất phần trăm bệnh nhân gặp những biến cố về tiêu hóa (GI) có ý nghĩa về mặt lâm sàng (tiêu chí nhìn nhận tổng hợp chính) thấp hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng celecoxib 200mg hai lần/ngày so với những bệnh nhân được điều trị bằng diclofenac SR 75mg hai lần/ngày cùng với omeprazol 20mg một lần/ngày. Sự khác biệt có ý nghĩa về mặt lâm sàng này là vì sự giảm hemoglobin (>2g/dL) và/hoặc thể tích hồng cầu (>10%) đã biết hoặc được xem là có nguồn gốc từ đường tiêu hóa. Kết quả cho từng thành phần của tiêu chuẩn nhìn nhận tổng hợp này như sau:

Thành phần của tiêu chí nhìn nhận GI tổng hợp đã biết

Celecoxib 200mg 2 lần/ngày (N = 2238)

Diclofenac SR 75mg 2 lần/ngày + Omeprazol 20mg 1 lần/ngày (N = 2246)

Xuất huyết dạ dày tá tràng

Xuất huyết tiêu hóa cấp tính không rõ nguồn gốc

Giảm hemoglobin (>2g/dL) và/hoặc thể tích hồng cầu (>10%) có ý nghĩa về mặt lâm sàng đã biết là có nguồn gốc GI

Giảm hemoglobin (>2g/dL) và/hoặc thể tích hồng cầu (>10%) có ý nghĩa về mặt lâm sàng sẽ là có nguồn gốc GI

Đối với những thành phần sau đây của tiêu chí đánh giá GI tổng hợp đã biết, không còn biến cố nào trong cả hai nhóm điều trị: tắc nghẽn lối ra của dạ dày; thủng dạ dày tá tràng, ruột non hoặc ruột già; xuất huyết ruột non. Tất cả những biến cố cấu thành tiêu chuẩn nhìn nhận GI tổng hợp đã được ban giám định trình độ độc lập phán xét và ban giám định này không được nghe biết những loại thuốc điều trị đã được cho dùng theo phương pháp ngẫu nhiên.

* Trong một nghiên cứu và điều tra và phân tích tỷ lệ sống còn (time-to-event anslysis) bằng kỹ thuật bảng thống kê tuổi thọ trung bình, p < 0,0001 là Phần Trăm vốn để so sánh giữa nhóm điều trị bằng celecoxib và nhóm điều trị bằng diclofenac phối phù hợp với omeprazol cho tiêu chí đánh giá này.

An toàn trên tim mạch – Nghiên cứu dài hạn trên bệnh nhân bị polyp u tuyến rải rác:

Hai nghiên cứu trên bệnh nhân bị polyp u tuyến rải rác được thực thi với celecoxib, tức là thử nghiệm APC (Phòng ngừa u tuyến bằng Celecoxib) và thử nghiệm PreSAP (Phòng ngừa polyp u tuyến tự phát). Trong thử nghiệm APC, có sự gia tăng liên quan đến liều ở tiêu chuẩn nhìn nhận tổng hợp về tử trận do tim mạch, nhồi máu cơ tim hay đột quỵ (được giám định) khi sử dụng celecoxib so với giả dược trong 3 năm điều trị. Thử nghiệm PreSAP không đã cho chúng ta biết rủi ro tiềm ẩn ngày càng tăng có ý nghĩa về mặt thống kê so với tiêu chuẩn nhìn nhận tổng hợp này.

Trong thử nghiệm APC, tỷ lệ rủi ro tiềm ẩn so với giả dược ở tiêu chuẩn nhìn nhận tổng hợp về tử trận do tim mạch, nhồi máu cơ tim hay đột quỵ (được giám định) là 3,4 (CI 95% 1,4 – 8,5) khi sử dụng celecoxib 400mg hai lần mỗi ngày và 2,8 (CI 95% 1,1 – 7,2) khi dùng celecoxib 200mg hai lần mỗi ngày. Tỉ lệ tích góp so với tiêu chí nhìn nhận tổng hợp này trong mức 3 năm lần lượt là 3,0% (20/671) và 2,5% (17/685) so với nhóm điều trị bằng celecoxib 200mg hai lần từng ngày và 400mg hai lần mỗi ngày, so với 0,9% (6/679) ở nhóm dùng giả dược. Sự ngày càng tăng ở hai nhóm sử dụng celecoxib so với giả dược đa phần là do nhồi máu cơ tim.

Trong thử nghiệm PreSAP, tỷ suất rủi ro tiềm ẩn so với giả dược ở cùng tiêu chuẩn nhìn nhận tổng hợp này là 1,2 (CI 95% 0,6 – 2,4) khi sử dụng celecoxib 400mg một lần mỗi ngày. Tỉ lệ tích góp đối với tiêu chí đánh giá tổng hợp này qua 3 năm là 2,3% (21/933), so với 1,9% (12/628) ở nhóm dùng giả dược.

An toàn trên tim mạch – Nghiên cứu dài hạn của thử nghiệm phòng ngừa bằng thuốc kháng viêm trong bệnh Alzheimer (Nghiên cứu ADAPT)

Dữ liệu từ nghiên cứu và điều tra và điều tra ADAPT không cho thấy rủi ro tiềm ẩn mắc bệnh tim mạch tăng lên đáng kể khi sử dụng celecoxib 200mg hai lần mỗi ngày so với giả dược. Nguy cơ tương đối so với giả dược ở một tiêu chuẩn nhìn nhận tổng hợp tương tự như (tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim, đột quỵ) là 1,14 (CI 95% 0,61 – 2,12) khi dùng celecoxib 200mg hai lần mỗi ngày.

An toàn trên tim mạch – Phân tích tổng hợp từ các nghiên cứu và điều tra về việc sử dụng thuốc lâu dài

Chưa có nghiên cứu lâm sàng có đối chứng dài hạn nào được phong cách thiết kế riêng để nhìn nhận sự bảo đảm an toàn trên tim mạch của việc dùng celecoxib lâu bền hơn trong bất kể khoảng chừng thời hạn nào được tiến hành. Tuy nhiên, một nghiên cứu và nghiên cứu và phân tích tổng hợp về tài liệu bảo đảm an toàn (các biến cố bất lợi nghiêm trọng do nghiên cứu viên báo cáo, đã được giám định) từ 39 nghiên cứu lâm sàng về celecoxib hoàn thành xong trong thời hạn tối đa 65 tuần đã được tiến hành, tương ứng với 41.077 bệnh nhân [23.030 (56,1%) bệnh nhân dùng tổng liều hàng ngày (TDD) celecoxib 200mg – 800mg, 13.990 (34,1%) bệnh nhân dùng những thuốc NSAID không tinh lọc và 4.057 (9,9%) bệnh nhân dùng giả dược].

Trong phân tích này, tỷ suất biến cố được giám định ở tiêu chí nhìn nhận tổng hợp (bao gồm tử trận do tim mạch, nhồi máu cơ tim không gây tử vong và đột quỵ không gây tử vong) là tương tự nhau giữa biện pháp điều trị bằng celecoxib (N = 19.773; 0,96 biến cố/100 bệnh nhân/năm) và NSAID không chọn lọc (N = 13.990; 1,12 biến cố/100 bệnh nhân/năm) (RR = 0,90, 95% CI 0,60 – 1,33). Mô hình tính năng này được duy trì dù có dùng hay không dùng ASA ( < 325mg). Tỷ lệ biến cố được giám định là nhồi máu cơ tim không gây tử trận có xu hướng cao hơn nữa (RR = 1,76, CI 95% 0,93 – 3,35); tuy nhiên tỷ suất đột quỵ không gây tử trận có xu hướng thấp hơn (RR = 0,51, CI 95% 0,23 – 1,10) và tỷ suất tử vong do tim mạch là tương tự (RR = 0,57, CI 95 % 0,28 – 1,14) khi sử dụng celecoxib so với dùng tích hợp các NSAID không chọn lọc.

Trong nghiên cứu và phân tích này, tỷ suất biến cố được giám định so với tiêu chuẩn tổng hợp bao gồm tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim không gây tử vong và đột quỵ không gây tử vong là 1,42/100 bệnh nhân/năm khi điều trị bằng celecoxib (N = 7.462) và 1,20/100 bệnh nhân/năm khi điều trị bằng giả dược (N = 4.057) (RR =1,11; CI 95% 0,47 – 2,67). Mô hình tác dụng này được duy trì dù có dùng hay không dùng ASA (< 325mg). Tỷ lệ nhồi máu cơ tim không gây tử trận có xu thế cao hơn (RR = 1,56; CI 95% 0,21 – 11,90); tỷ suất tử trận do bệnh tim mạch cũng cao hơn (RR = 1,26; CI 95% 0,33 – 4,77) và tỷ lệ bị đột quỵ không gây tử vong là tương tự như nhau (RR = 0,80; CI 95 % 0,19 – 3,31) khi sử dụng celecoxib so với giả dược.

Kết quả an toàn trên tim mạch đã được nhìn nhận trong điều tra và nghiên cứu CLASS (xem ở trên để biết diễn đạt của nghiên cứu). Tỷ lệ Kaplan – Meier tích góp cho những biến cố bất lợi nghiêm trọng về huyết khối tắc nghẽn tim mạch do nghiên cứu viên báo cáo giải trình (bao gồm nhồi máu cơ tim, nghẽn mạch phổi, huyết khối tĩnh mạch sâu, đau thắt ngực không ổn định, cơn thiếu máu não thoáng qua và tai biến mạch máu não do thiếu máu cục bộ) cho thấy không có sự khác biệt giữa những nhóm điều trị bằng celecoxib, diclofenac hoặc ibuprofen. Tỷ lệ tích góp vào thời gian 9 tháng ở tổng thể những bệnh nhân dùng celecoxib, diclofenac và ibuprofen lần lượt là 1,2%, 1,4% và 1,1%. Tỷ lệ tích góp ở những người không sử dụng aspirin (ASA) vào thời điểm 9 tháng ở từng nhóm trong số ba nhóm điều trị đều thấp hơn 1%. Tỷ lệ tích lũy đối với nhồi máu cơ tim ở những người dân không dùng ASA vào thời gian 9 tháng ở từng nhóm trong số ba nhóm điều trị đều thấp hơn 0,2%. Không có nhóm giả dược nào trong thử nghiệm CLASS, điều đó giới hạn năng lực xác định xem liệu ba loại thuốc được thử nghiệm đều không còn nguy cơ ngày càng tăng biến cố tim mạch hay tổng thể chúng đều làm tăng nguy cơ đến một mức độ tương tự như nhau.

Các dữ liệu bảo đảm bảo đảm an toàn tiền lâm sàng

Các dữ liệu an toàn tiền lâm sàng đã cho thấy không có rủi ro đáng tiếc đặc biệt quan trọng nào cho con người dựa trên các nghiên cứu cơ bản về độc tính với liều nhắc lại, tác dụng gây đột biến hoặc ung thư.

Việc dùng celecoxib đường uống >150mg/kg/ngày trên thỏ đang trong quy trình tạo cơ quan (gấp xấp xỉ gấp đôi so với liều sử dụng trên người 200mg hai lần/ngày tính theo AUC0-24) làm tăng tỉ lệ mắc thông liên thất, một biến cố hiếm gặp, và dị tật ở thai nhi, như thể dính xương sườn, dính các đốt ức và biến dạng đốt ức. Quan sát thấy có hiện tượng tăng thoát vị cơ hoành phụ thuộc vào vào liều khi cho chuột cống đang trong quy trình tạo cơ quan dùng celecoxib đường uống với liều > 30mg/kg/ngày (gấp xê dịch 6 lần so với liều sử dụng trên người 200mg hai lần/ngày tính theo AUC0-24). Những tác động ảnh hưởng này được Dự kiến xẩy ra là vì ức chế sự tổng hợp prostaglandin. Trên chuột cống, dùng celecoxib trong thời kỳ tăng trưởng đầu của bào thai gây sảy thai trước và sau lúc trứng làm tổ và làm giảm năng lực sống sót của phôi thai/thai nhi.

Đã ghi nhận trường hợp tăng tỉ lệ bị nang tinh dịch (spermatocele) có hoặc không đi kèm theo những đổi khác thứ phát như giảm tinh dịch do mào tinh cũng như giãn ống dẫn tinh từ rất nhẹ đến giãn nhẹ trên chuột chưa trưởng thành. Các phát hiện trên hệ sinh sản này mặc dù có liên quan đến điều trị nhưng không làm tăng tỉ lệ hoặc mức độ nghiêm trọng theo liều dùng và hoàn toàn có thể là tình trạng tự phát. Không ghi nhận thêm những phát hiện tựa như trên hệ sinh sản trong nghiên cứu và điều tra trên chó chưa trưởng thành, chó trưởng thành hoặc chuột trưởng thành điều trị bằng celecoxib. Chưa biết ý nghĩa lâm sàng của những quan sát này.

Thuốc celebrex giá bao nhiêu

11.1 Ưu điểm của thuốc Celebrex 200mg

11.2 Nhược điểm của thuốc Celebrex 200mg

Thuốc celecoxib 200mg trị bệnh gì

Thuốc Celebrex 200mg không dùng cho một số ít đối tượng người dùng sau:

Thuốc celecoxib giá bao nhiêu

Không ít cuộc tranh cãi nổ ra xoay quanh vấn đề “Thuốc Celecoxib Capsules 200mg điều trị viêm khớp có tốt không?”. Nhiều người bệnh cho rằng, đấy là loại thuốc tốt, hiệu suất cao cao và lành tính, chỉ với sau thời hạn ngắn sử dụng đã thấy công hiệu rõ ràng. Số khác lại phản ánh ngược, họ thấy việc sử dụng thuốc Celecoxib Capsules 200mg khiến cơ thể họ mệt mỏi, gây chóng mặt, buồn nôn và triệu chứng viêm khớp không đỡ dù đã sử dụng suốt một thời hạn dài.

Chị Vũ Thị Định, 37 tuổi, Kim Sơn, Ninh Bình cho biết: “Tôi đã dùng Celecoxib Capsules 200mg tới hộp thứ 2 và khá hài lòng về tác dụng của thuốc. Hạn chế duy nhất của loại thuốc này đó chính là mùi vị, mới đầu lạ lẫm dễ gây nên bạn có cảm xúc nôn nao.”

Bác Trần Quốc Hoàn, 54 tuổi, Hoàn Kiếm, Hà Nội chia sẻ: “Tuổi cao, khớp xương của tớ hay bị đau nhức. Con trai mua thuốc Celecoxib Capsules 200mg cho tôi dùng thử. Mới đầu, tôi thấy giảm đau hơn. Tuy nhiên, càng về sau, sử dụng hoài không thấy tác dụng. Cơn đau tái diễn, thậm chí còn còn dữ dội hơn.”

Thuốc Celecoxib Capsules 200mg nên dùng đúng cách

Các chuyên gia về cơ xương khớp nhận định, thuốc Celecoxib Capsules 200mg là mẫu sản phẩm tương hỗ điều trị giảm đau, chống viêm hiệu quả. Thế nhưng, mỗi cơ địa, tình trạng sức khỏe thể chất của người bệnh và mức độ bệnh lý, hiệu suất cao sử dụng thuốc hoàn toàn có thể nhanh, chậm thay đổi khác nhau. Người bệnh cần tìm hiểu thêm tư vấn của bác sĩ trước lúc sử dụng.

Xem thêm: Thay Cường Lực Hết Bao Nhiêu Tiền – Thay Kính Cường Lực Iphone 11 Bao Nhiêu Tiền

Blog -